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Se crea un usuario demo y un proyecto de muestra con los 36 documentos generados. Los datos viven en memoria del Worker.
Identificación del sistema a validar.
Roles requeridos por GAMP 5. La independencia implementador ≠ QA es obligatoria.
Normativa aplicable e integridad de datos.
Arquitectura del sistema — alimenta FS y DS.
Procesos GxP afectados, FMEA inicial y vendor list.
Estos datos alimentan la propuesta que genera la IA.
| # | Documento | Estado | Gaps | Score |
|---|
| Versión | Estado | Firmado por | Fecha firma | Algoritmo |
|---|
| Título | Estado | Docs afectados | Creado |
|---|
Proyectos de validación creados en gampify.
| Proyecto | Categoría | Estado | Creado |
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